Rappel de dispositifs médicaux : le quotidien d’un dirigeant de TPE

En 2025, nous avons commercialisé chez Condomz.com des préservatifs de la jeune marque My Lubie. Certains lots de préservatifs « Ultra Fin » de cette marque font aujourd’hui l’objet d’un rappel officiel. Cette situation illustre une responsabilité très concrète du distributeur : identifier les produits concernés, informer les clients et organiser les mesures nécessaires.

Pour y répondre, j’ai développé en interne un module de gestion des retraits et des rappels. Voici une facette du quotidien d’un dirigeant de TPE qui distribue des dispositifs médicaux.

Une alerte produit qui mobilise toute la TPE

La fiche officielle du rappel des préservatifs My Lubie, publiée sur RappelConso le 30 octobre 2026, précise les références et les lots concernés ainsi que les consignes à suivre.

Il faut distinguer les produits et les lots visés par cette alerte de l’ensemble des produits de la marque. Et distinguer l’année de nos ventes, 2025, de celle de la publication de ce rappel, 2026.

Lorsqu’une alerte arrive, il faut rapidement répondre à des questions concrètes : avons-nous distribué ces produits ? Quels lots avons-nous reçus ? À quelles dates ? Quels clients peuvent être concernés ? Reste-t-il du stock à bloquer ?

Ces réponses nécessitent des données fiables et une organisation préparée à agir.

Identifier les produits, les lots et les clients concernés

C’est pour faciliter ce travail que j’ai développé un module interne de gestion des retraits et des rappels.

L’objectif est de centraliser les informations liées à une alerte et de les rapprocher de nos réceptions, de nos stocks et de nos commandes. Il s’agit de retrouver les produits concernés, de délimiter les périodes de vente et d’identifier les clients à contacter.

La traçabilité impose aussi de reconnaître les limites des informations disponibles. Lorsqu’un lot ne peut pas être attribué avec certitude à une commande, cette incertitude doit être prise en compte dans le périmètre des vérifications et des actions.

Retrait et rappel : nos responsabilités de distributeur

Un retrait vise à empêcher qu’un produit présent dans la chaîne de distribution continue d’être commercialisé. Un rappel concerne les produits déjà mis à disposition des utilisateurs.

L’article 14 du règlement européen relatif aux dispositifs médicaux encadre les obligations des distributeurs : vérifications avant la mise à disposition, traitement des non-conformités, transmission des signalements et coopération avec les autres acteurs concernés.

Concrètement, selon la situation et les instructions applicables, notre travail consiste notamment à :

• Arrêter la vente des produits concernés et isoler les stocks pour empêcher leur expédition.

• Identifier et informer les clients concernés, en reprenant les références, les lots et les consignes officielles.

• Organiser le retrait ou le rappel, puis le traitement des retours selon les modalités prévues.

• Informer le fabricant et les autres interlocuteurs concernés, notamment l’importateur ou le mandataire lorsque cela s’applique.

• Transmettre sans délai les signalements d’incidents supposés aux acteurs concernés et informer les autorités compétentes lorsque la situation l’exige.

• Tenir un registre des réclamations, des dispositifs non conformes, des retraits et des rappels.

• Coopérer avec les autorités de contrôle et leur fournir les informations